Omnic Ocas 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película
tamsulosina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Quizá necesite consultarlo en otro momento.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted solo y no debe entregarlo a otras personas, pues podría perjudicarlas, aun cuando sus síntomas fueran idénticos a los suyos.
En este prospecto:
- Qué es Omnic Ocas 0,4 y para qué se utiliza
- Antes de tomar Omnic Ocas 0,4
- Cómo tomar Omnic Ocas 0,4
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Omnic Ocas 0, 4
- Información adicional
1. QUÉ ES OMNIC OCAS 0,4 Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
El principio activo en Omnic Ocas es tamsulosina. Se trata de un antagonista selectivo de los receptores adrenérgicos alfa1A/1D. Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la uretra permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando la micción.
Además, disminuye la sensación de urgencia.
Omnic Ocas se utiliza en los hombres para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata).
Se trata de molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina débil), goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
2. ANTES DE TOMAR OMNIC OCAS 0,4?
No tome Omnic Ocas
- si es alérgico (hipersensible) a la tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de Omnic Ocas. La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (por ej. la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea (angioedema).
- si padece problemas hepáticos graves.
- si padece mareos debidos a un descenso de la presión arterial al cambiar de posición (sentarse o ponerse de pie).
Tenga especial cuidado con Omnic Ocas
- Son necesarios exámenes médicos periódicos para controlar la evolución de la enfermedad de la que está siendo tratado.
- Raramente, pueden producirse desmayos durante el uso de Omnic Ocas, como ocurre con otros medicamentos de este tipo. A los primeros síntomas de mareo o debilidad debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan desaparecido.
- Si padece problemas graves de riñón, consulte a su médico.
- Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas). Por favor, informe a su oculista si está tomando o ha tomado anteriormente Omnic Ocas. El especialista podrá entonces tomar las precauciones apropiadas con respecto a la medicación y a las técnicas quirúrgicas a utilizar. Consulte a su médico si debe o no posponer o suspender temporalmente la toma de este medicamento si va a someterse a dicha operación.
Toma de otros medicamentos
La toma de Omnic Ocas junto con otros medicamentos del mismo grupo (bloqueantes de los receptores adrenérgicos alfa1) puede producir un descenso no deseado de la tensión arterial.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Omnic Ocas con los alimentos y bebidas
Usted puede tomar Omnic Ocas con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Este apartado no es aplicable puesto que Omnic Ocas está indicado sólo en pacientes varones.
Conducción y uso de máquinas
No hay evidencia de que Omnic Ocas afecte a la capacidad para conducir o manejar herramientas o máquinas. Sin embargo, debe tener en cuenta que pueden producirse mareos, en cuyo caso, no debe realizar actividades que requieran atención.
3. CÓMO TOMAR OMNIC OCAS 0,4?
Siga exactamente las instrucciones de administración de Omnic Ocas de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis es de 1 comprimido al día. Puede tomar Omnic Ocas con o sin comida, preferiblemente a la misma hora del día.
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse.
Omnic Ocas es un comprimido diseñado especialmente para que el principio activo, una vez ingerido el comprimido, sea liberado gradualmente. Es posible que usted observe un resto del comprimido en sus heces. No existe riesgo de pérdida de eficacia al haberse liberado ya el principio activo.
Normalmente, Omnic Ocas se prescribe durante largos períodos de tiempo. Los efectos sobre la vejiga y la micción se mantienen durante el tratamiento a largo plazo con Omnic Ocas.
Si estima que la acción de Omnic Ocas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más Omnic Ocas del que debiera
La toma de demasiados comprimidos de Omnic Ocas puede conducir a un descenso no deseado de la presión arterial y a un aumento de la frecuencia cardiaca, con sensación de desmayo. Si ha tomado demasiado Omnic Ocas, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20i. Guias y Trucos tecnologicos
Si olvidó tomar Omnic Ocas
Si ha olvidado tomar Omnic Ocas tal como se le ha recomendado, puede tomar su dosis diaria de Omnic Ocas más tarde dentro del mismo día. En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente seguir tomando su comprimido diario tal como se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Omnic Ocas
Cuando el tratamiento con Omnic Ocas se abandona prematuramente, pueden volver sus molestias originales. Por lo tanto, tome Omnic Ocas durante todo el tiempo que su médico le prescriba, incluso aunque sus molestias hayan desaparecido. Consulte siempre a su médico si decide suspender el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, Omnic Ocas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (menos de 1 por cada 10, más de 1 por cada 100 pacientes (1-10%)):
Mareo, especialmente al sentarse o al ponerse de pie.
Poco frecuentes (más de 1 por cada 1.000, menos de 1 por cada 100 pacientes (0,1-1%)):
Dolor de cabeza, palpitaciones (el latido cardíaco es más rápido de lo normal y además perceptible), reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo, goteo u obstrucción nasal (rinitis), diarrea, sensación de náuseas y vómito, estreñimiento, debilidad (astenia), erupción cutánea, picor y ronchas (urticaria), eyaculación anormal. Esto último significa que el semen no se libera a través de la uretra, sino que permanece en la vejiga. Este fenómeno es inofensivo.
Raros (más de 1 por cada 10.000, menos de 1 por cada 1.000 pacientes (0,01-0,1%)):
Desmayo e hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (como la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea, a menudo como una reacción alérgica (angioedema).
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes (<0,01%):
Priapismo, (erección no deseada, prolongada y dolorosa que requiere tratamiento médico inmediato).
Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas), y ya está tomando o ha tomado recientemente Omnic Ocas, durante la operación, la pupila puede dilatarse escasamente y el iris (parte circular coloreada del ojo), puede volverse flácido.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE OMNIC OCAS 0,4?
Mantenga Omnic Ocas fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar Omnic Ocas después de la fecha de caducidad que aparece en el blister después de "EXP" y en el estuche después de "CAD" (mes y año). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar este medicamento en el embalaje original.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL?
Qué contiene Omnic Ocas
El principio activo es hidrocloruro de tamsulosina 0,4 mg.
Los demás componentes son: en el núcleo del comprimido: macrogol 7.000.000, macrogol 8.000, estearato de magnesio (E470b), butilhidroxitolueno (E321), sílice coloidal (E551); en el recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464) y el colorante óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto de Omnic Ocas y tamaño del envase
Los comprimidos de Omnic Ocas son redondos, amarillos, recubiertos de una película y marcados con el código '04'.
Los comprimidos de Omnic Ocas están acondicionados en blisters de aluminio los cuales están envasados en estuches de cartón de Omnic Ocas impresos. Los envases contienen 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 o 200 comprimidos. No están disponibles todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Astellas Pharma S.A.
Paseo del Club Deportivo nº1, Bloque 14
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Responsable de la fabricación
Astellas Pharma Europe B.V.
Hogemaat 2, 7942 JG
Meppel (Holanda)
Este prospecto fue aprobado en Agosto 2006
i Nota: Esta información se ha incluido exclusivamente a nivel nacional por considerarse relevante, de acuerdo al artículo 62 de la Directiva 2001/83/EC, "el embalaje exterior y el prospecto pueden incluir (...) otra información compatible con el resumen de las características del producto, útiles para la educación sanitaria, con la exclusión de cualquier elemento que pueda tener carácter publicitario".
Prospecto de Omnic ocas 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada
Omnic Ocas 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada recubiertos con películatamsulosina hidrocloruro
salud
es
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2018-12-12
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