Prospecto de Urolosin 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada

14/05/2019

Urolosin 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada
Tamsulosina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

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En este prospecto:

  1. Qué es Urolosin y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Urolosin
  3. Cómo tomar Urolosin
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Urolosin
  6. Información adicional

1. QUÉ ES UROLOSIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo en Urolosin es tamsulosina. Se trata de un antagonista selectivo de los receptores adrenérgicos alfa1A-1D. Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la uretra permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia.

Urolosin se utiliza en los hombres para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata). Se trata de molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina débil), goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.

2. ANTES DE TOMAR UROLOSIN

No tome Urolosin

Tenga especial cuidado con Urolosin

Toma de otros medicamentos
La toma de Urolosin junto con otros medicamentos del mismo grupo (antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa1) puede producir un descenso no deseado de la tensión arterial.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Urolosin con los alimentos y bebidas
Urolosin debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día.

Embarazo y lactancia
Este apartado no es aplicable porque Urolosin está indicado sólo en pacientes varones.

Conducción y uso de máquinas
No hay evidencia de que Urolosin afecte a la capacidad para conducir o manejar herramientas o máquinas. Sin embargo, debe tener en cuenta que pueden producirse mareos, en cuyo caso, no debe realizar actividades que requieran atención.

3. CÓMO TOMAR UROLOSIN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Urolosin de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis es de 1 cápsula al día y debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día. La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse.
Normalmente, Urolosin se prescribe durante largos períodos de tiempo. Los efectos sobre la vejiga y la micción se mantienen durante el tratamiento a largo plazo con Urolosin.

Si usted toma más Urolosin del que debiera
La toma de demasiado Urolosin puede conducir a un descenso no deseado de la presión arterial y a un aumento de la frecuencia cardíaca, con sensación de desmayo. Si ha tomado demasiado Urolosin contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20

Si olvidó tomar Urolosin
Si ha olvidado tomar Urolosin tal como se le ha recomendado, puede tomar su dosis diaria de Urolosin más tarde dentro del mismo día. En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Urolosin
Cuando el tratamiento con Urolosin se abandona prematuramente, pueden volver sus molestias originales. Por lo tanto, tome Urolosin durante todo el tiempo que su médico le prescriba, incluso aunque sus molestias hayan desaparecido. Consulte siempre a su médico si decide suspender el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Urolosin puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentes (menos de 1 por cada 10, más de 1 por cada 100 pacientes (1-10%)):
Mareo, especialmente al sentarse o al ponerse de pie.

Poco frecuentes (más de 1 por cada 1.000, menos de 1 por cada 100 pacientes (0,1-1%)):
Dolor de cabeza, palpitaciones (el latido cardíaco es más rápido de lo normal y además perceptible), reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo; goteo u obstrucción nasal (rinitis), náuseas, vómitos, diarrea, sensación de náuseas y vómito, estreñimiento, debilidad (astenia), erupción cutánea, picor y ronchas (urticaria), eyaculación anormal. Esto último significa que el semen no se libera a través de la uretra sino que permanece en la vejiga. Este fenómeno es inofensivo.

Raros (más de 1 por cada 10.000, menos de 1 por cada 1.000 pacientes (0,01-0,1%)):
Desmayo e hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (como la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea, a menudo como una reacción alérgica (angioedema).

Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes (<0,01%)):
Priapismo (erección no deseada, prolongada y dolorosa que requiere tratamiento médico inmediato).

Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas) y ya está tomando o ha tomado anteriormente Urolosin, durante la operación, la pupila puede dilatarse escasamente y el iris (parte circular coloreada del ojo), puede volverse flácido.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE UROLOSIN

Conservar en el embalaje original.

Mantenga Urolosin fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilizar Urolosin después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el estuche después de "Cad" (mes y año). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Qué contiene Urolosin

Aspecto de Urolosin y tamaño del envase
Las cápsulas de Urolosin son de color naranja/verde-oliva marcadas con el código "T0.4" y el logo.
Urolosin está acondicionado en blisters de aluminio los cuales están envasados en estuches de cartón. Los envases contienen 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ó 200 cápsulas. No están disponibles todos los tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. 173 - D-55216 Ingelheim am Rhein
Alemania

Responsable de la fabricación
Astellas Pharma Europe B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel
Holanda

Este prospecto fue aprobado en Agosto 2006

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