Prospecto de Sertralina cinfa 50 mg comprimidos recubiertos

12/12/2018

Sertralina cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

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Contenido del prospecto:

  1. Qué es sertralina cinfa 50 mg y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar sertralina cinfa 50 mg
  3. Cómo tomar sertralina cinfa 50 mg
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de sertralina cinfa 50 mg
  6. Información adicional

1. QUÉ ES sertralina cinfa 50 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA.

Sertralina cinfa es un fármaco perteneciente al grupo de medicamentos denominados inhibidoresselectivos de la recaptación de serotonina.

Sertralina cinfa está indicado en:

2. ANTES DE TOMAR sertralina cinfa 50 mg

Recuerde que el tratamiento con sertralina cinfa requiere un control periódico por parte de su médico.

No tome sertralina cinfa 50 mg:

Tenga un especial cuidado con sertralina cinfa 50 mg:

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

Sertralina cinfa no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años salvo en el caso de pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir sertralina cinfa a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponde ha prescrito sertralina cinfa a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando sertralina cinfa. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de sertralina cinfa en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

Uso en niños y adolescentes con TOC (trastorno obsesivo-compulsivo)

Se ha establecido la seguridad y eficacia de sertralina cinfa en niños y adolescentes entre 6 y 17 años de edad con TOC.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se ha determinado la seguridad de sertralina en mujeres embarazadas.
Sertralina cinfa sólo debe ser administrado a mujeres embarazadas si, a juicio del médico, el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Las mujeres que potencialmente puedan quedar embarazadas, deben emplear un método anticonceptivo si están recibiendo sertralina cinfa.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Hay datos que indican que sertralina se excreta en la leche materna. Por ello, no se recomienda su uso en mujeres durante la lactancia a menos que, a juicio del médico, el beneficio esperado para la madre supere el riesgo para el lactante.

Conducción y uso de máquinas:
Sertralina cinfa puede alterar la capacidad física y mental requerida para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas. Por este motivo, debe evitar conducir y utilizar máquinas después de tomar su medicamento.

Uso de otros medicamentos:
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después de iniciar el tratamiento con sertralina cinfa.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Sertralina cinfa puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Información importante sobre algunos de los componentes de sertralina cinfa 50 mg:
Este medicamento contiene lactosa. Si s u médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR sertralina cinfa 50 mg

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con sertralina cinfa.

Sertralina cinfa se administra por vía oral, en una sola dosis diaria, en la mañana o la noche con o sin alimento. El comprimido debe tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de líquido.

Uso en adultos
La dosis recomendada es:

La dosis diaria para todas las indicaciones puede incrementarse de 50 en 50 mg a lo largo de un periodo de varias semanas. La dosis máxima recomendada de sertralina cinfa es de 200 mg/día.

La aparición del efecto terapéutico puede observarse en 7 días, aunque normalmente se necesitan de dos a cuatro semanas (e incluso un periodo mayor en el caso del trastorno obsesivocompulsivo), para obtener una actividad terapéutica completa.

Todas las modificaciones de la dosis y el control de las mismas deberán realizarse bajo supervisión médica.

Uso en ancianos (mayores de 65 años)

Sertralina cinfa 50 mg comprimidos puede utilizarse en ancianos con el mismo rango de dosis empleado en pacientes adultos.

Uso en niños y adolescentes

La administración de sertralina cinfa en niños mayores de 12 años debe iniciarse con 50 mg/día.
En los niños de 6 a 12 años de edad el tratamiento debe iniciarse con 25 mg/día, incrementándose a 50 mg/día después de una semana. La dosis máxima recomendada de sertralina cinfa para los niños es la misma que la recomendada para los adultos.

Si usted toma más sertralina cinfa 50 mg de lo que debiera; consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar sertralina cinfa:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se le ha olvidado. Tome las siguientes dosis cuando le corresponda.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, sertralina cinfa 50 mg puede producir efectos adversos.

Los efectos adversos observados en los ensayos clínicos según su frecuencia de presentación (Muy frecuentes (> 10%); Frecuentes (> 1% y ≤10%); Poco frecuentes (> 0,1% y ≤1%); Raros (> 0,01% y ≤0,1%); Muy raros (≤0,01%) han sido:

Trastornos psiquiátricos:

Trastornos del Sistema nervioso:

Trastornos gastrointestinales:

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Trastornos del Sistema reproductor y de la mama:

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración:

Tras su comercialización se han comunicado efectos adversos que pueden no estar relacionados con el fármaco tales como:

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE sertralina cinfa 50 mg

Mantenga sertralina cinfa 50 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad
No utilice sertralina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de {CAD.}.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de sertralina cinfa 50 mg:

Aspecto del producto y contenido del envase: sertralina cinfa 50 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco, biconvexos y ranurados. Se presenta en envases que contienen 30 ó 60 comprimidos.

OTRAS PRESENTACIONES
Sertralina cinfa 100 mg comprimidos, envase de 30 comprimidos.
Sertralina cinfa 100 mg comprimidos, envase de 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10 – Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10 – Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2007

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