Prospecto de Poliamin

03/03/2020

Prospecto de Poliamin

DESCRIPCIÓN:

Poliamin® al 10% es una solución estéril, no pirogénica, hipertónica que contiene aminoácidos cristalinos puros.
500 ml del producto proveen un total de:
7,65 g de nitrógeno; equivalentes a 47,7 g de proteínas.
PH aproximado: 6,5
Osmolaridad aproximada: 955 mOsm/l.
Fórmula:
Cada 100 ml contienen:
Aminoácidos Cristalinos puros .......... 10 g
Bisulfito de Sodio ........................ 0,026 g
Agua grado inyectable c.s.
Concentración aproximada de Aminoácidos (g/100 ml):
Aminoácidos esenciales:
L-Isoleucina .................................. 0,69 g
L-Leucina ..................................... 0,91 g
L-Lisina Acetato .......................... 1,023 g
L-Metionina .................................. 0,53 g
L-Fenilalanina .............................. 0,56 g
L-Treonina .................................... 0,40 g
Tripófano ..................................... 0,15 g
L-Valina ....................................... 0,66 g
Aminoácidos no esenciales:
L-Alanina ..................................... 0,71 g
L-Arginina .................................... 0,95 g
L-Histidina .................................... 0,28 g
L-Prolina ....................................... 1,12 g
L-Serina ....................................... 0,59 g
Glicina ......................................... 1,40 g
L-Cisteína HCL x H2O ................... 0,02 g

FARMACOLOGÍA:

La solución proporciona una mezcla equilibrada de aminoácidos esenciales, para ser utilizados inmediatamente por el organismo. Los aminoácidos promueven la síntesis de las proteínas (anabolismo) necesarias para la formación de componentes estructurales, reducen la velocidad de degradación de las proteínas (catabolismo), promueven la cicatrización de heridas y actúan como sustancias amortiguadoras (buffers) en los fluidos intracelulares y extracelulares.
En combinación con soluciones concentradas de carbohidratos (por ejemplo, Dextrosa al 50%), emulsiones lipídicas intravenosas, electrolitos, vitaminas y elementos traza, puede ser infundida por vía venosa central (Nutrición Parenteral Total) para promover la sístensis de proteínas en pacientes hipercatabólicos o depletados severamente, o aquellos que requieran nutrición parenteral por largos períodos de tiempo.

INDICACIONES:

Provee una fuente concentrada de aminoácidos especialmente útil para cubrir las demandas nutricionales de aquellos pacientes severamente catabólicos o con restricción de fluidos.
1• Desnutrición, síntesis proteica insuficiente, balance nitrogenado negativo.
2• Período post-quirúrgico, traumatismos y quemaduras graves.
3• Imposibilidad de administrar proteínas por vía oral (estados nauseosos, vómitos, diarreas y fístulas entéricas).
4• Alteraciones del metabolismo proteico o de la utilización de los aminoácidos esenciales.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:

Dosis y administración:
La dosis, vía de administración y la combinación con calorías no proteicas (carbohidratos y/o grasas) dependen de varios factores:
a• Estado nutricional y metabólico del paciente.
b• Duración del soporte nutricional y la tolerancia de las venas.
La dosis dependerá de los requerimientos individuales y las condiciones clínico-evolutivas del paciente.
La determinación del balance de nitrógeno y del peso exacto diario del paciente, corregido por el balance hídrico, es probablemente la mejor forma de determinar los requerimientos individuales de proteínas.
La recomendación diaria de proteínas es aproximadamente 0,9 g/Kg de peso corporal para individuos adultos sanos y de 1,4 a 2,2 g/Kg de peso corporal para infantes y niños sanos.
En pacientes desnutridos y traumatizados, la dosis diaria recomendada es de 1 a 2 g/Kg de peso corporal para adultos y de 2 a 3 g/Kg para infantes. Dosis más altas o mayores pueden ser requeridas en pacientes severamente catabólicos. Para la prevención del déficit proteico en pacientes bien nutridos que no reciben calorías adicionales significativas, la dosis diaria recomendada es de 1,0 a 1,7 g/Kg de peso corporal.
 

EFECTOS ADVERSOS:

Asociadas con la administración de las mezclas de nutrición parenteral:
Complicaciones del catéter: flebitis y trombosis venosa en el sitio de la venopuntura o a lo largo de la vena.
Complicaciones metabólicas: acidosis y alcalosis metabólica, hipofosfatemia, hipocalcemia, hiperglicemia, glucosuria, diuresis osmótica, deshidratacitón, hipervolemia, hipoglicemia de rebote, desbalances electrolíticos, elevación de enzimas hepáticas,etc.
náuseas y fiebre.

SOBRE-DOSIFICACIÓN:

En el caso de una sobrecarga de grasa durante la terapia, se debe suspender la infusión de Lipofundin® MCT/ LCT 20% hasta que la inspección visual del plasma, la determinación de las concentraciones de triglicéridos o la actividad plasmática de dispersión de luz por nefelometría, indiquen que el líquido se ha depurado. Evaluar nuevamente al paciente e iniciar medidas correctivas apropiadas.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Sólo para uso intrahospitalario.
Durante la administración de este producto debe determinarse periódicamente el contenido de nitrógeno ureico en sangre.
En el caso que estos niveles aumenten debe suspenderse su administración.
Deben medirse frecuentemente los electrolitos séricos.
Cuando se asocie con soluciones de Dextrosa debe determinarse periódicamente el contenido de glucosa.
En algunos casos, el paciente puede requerir insulina exógena para prevenir la hiperglicemia y la glucosuria.
Esta solución no debe ser utilizada en pacientes con insuficiencia hepática, fallas renales severas, alcalosis respiratoria, insuficiencia cardíaca congestiva, edema o desórdenes metabólicos con deterioro de la utilización de nitrógeno y en pacientes que no tengan apropiadas reservas de grasa.
Debe ser administrada por venoclisis empleando rigurosas técnicas asépticas.
Descartar el resto de la solución no empleada.

CONTRAINDICACIONES:

Uremia severa, cuando no haya posibilidad de practicar una diálisis al paciente. Enfermedad hepática severa.
Trastornos metabólicos que cursen con deterioro importante en la utilización de nitrógeno, hipersensibilidad a uno o más aminoácidos componentes de la fórmula.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO:

Consérvese a una temperatura no mayor de 30°C.
No congelar.

PRESENTACIÓN:

Frasco de vidrio de 500 ml.
Autorizado por el M.S.D.S bajo el No. E.F. 29.980Prospecto de Poliamin prospectos

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