Prospecto de Pausedal 25 mg comprimidos

12/12/2018

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

En este prospecto:

  1. Qué es PAUSEDAL 25 mg comprimidos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar PAUSEDAL 25 mg comprimidos
  3. Cómo tomar PAUSEDAL 25 mg comprimidos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de PAUSEDAL 25 mg comprimidos

PAUSEDAL 25 mg comprimidos
Levosulpirida

Cada comprimido contiene:
Como principio activo: Levosulpirida, 25 mg
Como excipientes: Sodio glicolato de almidón, lactosa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Titular:
LABORATORIOS ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30 - 28036 MADRID

Fabricante:
Ravizza Farmaceutici, S.p.A - Via Europa 35 - 20053 Muggió (Italia)

1. QUÉ ES PAUSEDAL 25 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PAUSEDAL 25 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada comprimido contiene 25 mg de levosulpirida. Cada envase contiene 30 ó 60 comprimidos.

La levosulpirida pertenece a un grupo de medicamentos llamados estimulantes de la motilidad gastro-intestinal.

Se utiliza para el tratamiento de alteraciones digestivas en las que se necesita estimular la motilidad gastrointestinal cuando no han respondido a las medidas higienicodietéticas.

2. ANTES DE TOMAR PAUSEDAL 25 mg comprimidos

No tome PAUSEDAL 25 mg comprimidos:

Tenga especial cuidado con PAUSEDAL 25 mg comprimidos:
Si para usted un aumento de la motilidad gastrointestinal puede resultar perjudicial.

Toma de PAUSEDAL 25 mg con los alimentos y bebidas:
No tome alcohol si está en tratamiento con PAUSEDAL 25 mg comprimidos.

Debe tomar PAUSEDAL 25 mg comprimidos al menos 20 minutos antes de las comidas.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
PAUSEDAL 25 mg comprimidos puede ocasionar somnolencia o sedación en algunos pacientes; si nota alguno de estos síntomas absténgase de conducir un vehículo, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos puede interaccionar con PAUSEDAL 25 mg comprimidos; en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con algunos medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes fármacos:

3. CÓMO TOMAR PAUSEDAL 25 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con PAUSEDAL 25 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.

Los comprimidos de PAUSEDAL 25 mg se tragan enteros con una cantidad suficiente de agua, y no deben romperse ni masticarse.

La dosis recomendada es de 3 comprimidos de PAUSEDAL 25 mg al día (75 mg de levosulpirida), por vía oral y repartidos en 3 tomas, 1 comprimido cada 8 horas.

En los pacientes ancianos, la dosis diaria de PAUSEDAL 25 mg comprimidos será establecida por el médico en función de las necesidades del paciente.

Si usted toma más comprimidos de PAUSEDAL 25 mg de los que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

Los síntomas por sobredosis son principalmente somnolencia y la aparición de temblores.

Si olvidó tomar PAUSEDAL 25 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Se recomienda consultar a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, PAUSEDAL 25 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

Aproximadamente entre el 1 y el 10% de los pacientes han notificado efectos adversos, siendo los más frecuentes somnolencia, sedación, tensión mamaria, alteraciones menstruales, galactorrea (secreción mamaria), ginecomastia (aumento del desarrollo mamario).

También se han notificado como muy frecuentes (>1/10), ronquera, calambres abdominales, aumento de peso, hipersalivación (aumento en la secreción de saliva), insomnio, estreñimiento, vértigo y/o fatiga..

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PAUSEDAL 25 mg comprimidos

Manténgase PAUSEDAL 25 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales para su conservación.

Caducidad
No utilizar PAUSEDAL 25 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2001

prospectos

RELACCIONADO CON Prospecto de Pausedal 25 mg comprimidos

Historia amp