Prospecto de Hipertene 20 mg comprimidos

29/02/2020

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto

  1. Qué es HIPERTENE 20 mg y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar HIPERTENE 20 mg.
  3. Cómo tomar HIPERTENE 20 mg.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de HIPERTENE 20 mg.

HIPERTENE 20 mg, comprimidos
Hidrocloruro de Imidapril

El principio activo de los comprimidos es el Hidrocloruro de Imidapril 20 mg. Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio anhidro, almidón pregelatinizado, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica y diestearato de glicerol.

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Titular:
BIAL Industrial Farmacéutica, S.A. - Alameda Urquijo, 27 - 48008 Bilbao.

Responsable de la Fabricación:
Laboratorios BIAL - Portela & Cia. S.A., À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal.

1. QUÉ ES HIPERTENE 20 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

HIPERTENE 20 mg se presenta en envases de 14, 28 y 56 comprimidos. Cada comprimido contiene 20 mg de Hidrocloruro de imidapril. HIPERTENE pertenece a un grupo de medicamentos denominado inhibidores de la ECA (enzima convertidora de la angiotensina), es decir medicamentos que disminuyen la tensión arterial.
HIPERTENE está indicado en el tratamiento de la Hipertensión arterial (tensión arterial elevada).

2. ANTES DE TOMAR HIPERTENE 20 mg

No tome HIPERTENE 20 mg:

  • Si Vd. es sensible al imidapril o a cualquiera de los demás componentes así como a otros fármacos de esta familia.
  • Si Vd. está embarazada o en periodo de lactancia.
  • Si Vd. ha experimentado alguna vez síntomas como hinchazón de las manos, la garganta, la boca o los párpados, dificultad respiratoria o alteraciones en la piel (puede que le hayan dicho que ha sufrido un edema angioneurótico).
  • Si Vd. tiene alguna enfermedad renal severa o aumento de la tensión arterial por problemas renales.

Tenga especial cuidado con HIPERTENE 20 mg:

  • Si Vd. está siguiendo algún tratamiento por hipersensibilidad a picaduras de insectos.
  • Si Vd. tiene algún problema renal o está en tratamiento con diálisis.
  • Si Vd. ha sido sometido a un trasplante renal recientemente.
  • Si Vd. sigue algún tratamiento especial por un nivel alto de colesterol en sangre (Puede ser que su médico haya denominado a ese tratamiento aféresis de LDL)
  • Si Vd. tiene una enfermedad de la piel denominada psoriasis.
  • Si Vd. sufre de tensión baja.
  • Si Vd. presenta tos tras iniciar el tratamiento.
  • Si Vd. va a ser sometido a una intervención quirúrgica.
  • Si Vd. tiene problemas cardíacos como Estenosis aórtica o Miocardiopatía hipertrófica.
  • Si Vd. tiene que hacerse análisis de sangre y orina u otras pruebas, ya que el resultado podría verse alterado por la toma de este medicamento.

Toma de HIPERTENE 20 mg con los alimentos y bebidas:
No beba alcohol mientras tome HIPERTENE 20 mg, porque podría aumentar el efecto de HIPERTENE en disminuir las cifras de tensión arterial.
Se recomienda que Vd. tome los comprimidos 15 minutos antes de las comidas.

Uso en niños
No se ha estudiado el uso de HIPERTENE en niños y por lo tanto no se recomienda.

Embarazo y Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Si está Vd. embarazada o en período de lactancia deberá consultar con su médico antes de iniciar el tratamiento.

Conducción y uso de máquinas:
HIPERTENE 20 mg puede causar mareos o cansancio en algunos pacientes. Si nota alguno de estos síntomas absténgase de conducir un vehículo, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado otros medicamentos incluyendo cualquiera que Vd. haya adquirido sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con HIPERTENE, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:

  • Medicamentos para disminuir la tensión arterial.
  • Medicamentos para afecciones cardiacas o alteraciones del ritmo cardiaco.
  • Medicamentos utilizados para aliviar el dolor o la inflamación (especialmente antiinflamatorios no esteroideos).
  • Medicamentos utilizados para anestesia.
  • Medicamentos que disminuyen el ácido úrico (como alopurinol).
  • Medicamentos que actúan sobre el Sistema Nervioso Central usados para trastornos mentales como el litio, narcóticos, antipsicóticos.
  • Medicamentos para infecciones como la rifampicina.
  • Medicamentos para la diabetes.
  • Medicamentos usados para problemas gástricos o duodenales.
  • Medicamentos que actúan sobre su sistema inmunitario (citostáticos, inmunosupresores, corticoides)

3. CÓMO TOMAR HIPERTENE 20 mg

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le dirá cómo debe tomar los comprimidos y durante cuánto tiempo.
Recuerde tomar su medicamento.
Tome siempre sus comprimidos en el mismo momento del día. Tráguelos con un poco de agua. Tome HIPERTENE 20 mg hasta que su médico le diga que deje de hacerlo.
Al principio del tratamiento tomará una dosis baja. Es probable que su médico le aumente la dosis hasta que se consiga controlar la presión arterial.
Como norma general la dosis inicial es de 5 mg una vez al día, la de mantenimiento habitual, de 10 mg una vez al día, y la dosis máxima, de 20 mg una vez al día. Es posible que su médico comience con una dosis muy baja (2,5 mg una vez al día) si usted es mayor de 65 años, tiene problemas hepáticos o renales, o angina de pecho, ha tenido problemas relacionados con los vasos sanguíneos cerebrales, o hay riesgo de que su presión arterial descienda bruscamente.

Si Vd. toma más HIPERTENE 20 mg del que debiera:
Si Vd. ha tomado más HIPERTENE 20 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica Tlfno. 91- 562.04.20
Una dosis demasiado elevada puede producir: disminución de la frecuencia cardiaca, disminución de la tensión arterial, alteraciones en la conciencia, shock.

Si olvidó tomar HIPERTENE 20 mg:
Si olvida una dosis, tome la siguiente en condiciones normales. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, HIPERTENE 20 mg puede tener efectos adversos.
Algunos pacientes que toman medicamentos como HIPERTENE 20 mg experimentan tos seca, mareos, cansancio, alteraciones de la visión, diarrea, vómitos y náuseas, así como molestias gástricas.
Rara vez, algunos pacientes que toman medicamentos como HIPERTENE 20 mg experimentan dificultad para respirar, sinusitis, secreción nasal, inflamación de la lengua, alveolitis alérgica, neumonía eosinofílica, erupción cutánea, picor, fiebre, dolores musculares, vómitos, inflamación del hígado o del páncreas, dolor de estómago o de abdomen, sequedad de boca, desvanecimiento, dolores torácicos, latidos cardiacos rápidos o irregulares, ataques cardiacos, embolia o hemorragia cerebral, estreñimiento, dolores articulares, "pinchazos y agujetas", coloración amarillenta de la piel, depresión, trastornos del sueño, confusión, zumbidos en los oídos, visión borrosa, dolor de cabeza, alteraciones del gusto o, en los varones, impotencia.
Rara vez, los inhibidores de la ECA pueden ocasionar un problema renal o una enfermedad renal ya existente. Si ello ocurre, el paciente suele sentirse mal y puede tener picor en la piel e hinchazón de los tobillos. Puede producir alteraciones en las células sanguíneas, como disminución en el número de glóbulos blancos, disminución de la hemoglobina así como de las plaquetas. También puede producir elevación del potasio en sangre.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE HIPERTENE 20 mg

Mantenga HIPERTENE 20 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad
No utilizar HIPERTENE 20 mg después de la fecha de caducidad indicada en el blister/ caja.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2004

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