Prospecto de Gliceramin

 

 

 

Prospecto de gliceramin 1

 

DESCRIPCIÓN:?

Gliceramin® Es una solución premezclada que contiene aminoácidos al 3% y Glicerol al 3% con electrolitos, puede ser utilizada en nutrición parenteral periférica e hidratación simultánea, en frasco de 1.000 ml lista para ser infundida por vía periférica.
Fórmula:
Cada 100 ml contienen:
Glicerina USP (Glicerol) 3,0 g; Aminoácidos esenciales: Isoleucina USP 0,21 g; Leucina USP 0,27 g; Lisina USP 0,22 g (como acetato de Lisina USP 0,31 g); Metionina USP 0,16 g; Fenilalanina USP 0,17 g; Treonina USP 0,12 g; Triptófano USP 0,046 g; Valina USP 0,20 g; Aminoácidos no esenciales: Alanina USP 0,21 g; Glicina USP 0,42; Arginina USP 0,29 g; Histidina USP 0,085 g; Prolina USP 0,34; Serina USP 0,18 g; Cisteína <0,014 g (como Cisteína HCL`H2O USP <0,020 g); Acetato de Sodio 3H2O USP 0,20 g; Acetato de Magnesio 4H2O 0,054 g; Acetato de Calcio H2O 0,026 g; Cloruro de Sodio USP 0,12 g; Cloruro de Potasio USP 0,15 g; Acido Fosfórico NF 0,41 g; Metabisulfito de Potasio (antioxidante) <0,05 g; Agua para inyección USP c.s; pH ajustado con Acido Acético Glacial USP; pH aprox. 6,8 (6,5 - 7,0); Osmolaridad aprox. 735 mOsm/l; Concentración electrolítica (mEq/l): Sodio 35; Potasio 24; Calcio 3; Magnesio 5; Cloruro 41; Fosfato (HPO4) 7 (3,5 mmoles/l); Acetato 47; Nitrógeno 4,6 g/l; Total proteínas 29 g/l.

FARMACOLOGÍA:?

Gliceramin® es utilizado como fuente de aminoácidos esenciales y no esenciales necesarios para permitir un ahorro proteico. El Glicerol al 3% es utilizado como fuente primaria de energía (calorías).

INDICACIONES:?

Nutrición Parenteral Periférica.
Gliceramin® está indicado como fuente de energía, aminoácidos y electrolitos cuando la nutrición por vía enteral es imposible o inadecuada.
También como complemento de la nutrición enteral.
Pacientes con cáncer, sida y fístulas.
Pacientes donde se amerite un ahorro proteico.
Pacientes hipereméticos.
Pacientes pre y post quirúrgicos.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:?

Dosis y administración:
Adultos: según los requerimientos individuales y las condiciones clínico evolutivas.
Rango posológico: 0,6 g/kg /día hasta 2,5 g/kg/día de proteínas.
Dosis máxima: 2,5 g/kg/día vía endovenosa.

EFECTOS ADVERSOS: ?

Desequilibrio ácido base, hiperosmolaridad, hiperazoemia, desequilibrio hidroelectrolítico,
mialgias, eosinofilia, fatiga muscular, flebitis.

PRECAUCIONES: ?

En pacientes con azoemia de cualquier etiología.
Disfunción cardíaca, renal y/o hepática.
Durante el tratamiento con este producto debe realizarse control periódico clínico y de laboratorio que incluyan parámetros hematológicos y de coagulación, parámetros bioquímicos séricos como glicemia, proteinuria, electrolitos, osmolaridad, azoemia, así como pruebas de funcionalismo hepático y renal.

ADVERTENCIAS:?

Uso intravenoso.
Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable.
La extravasación del producto puede producir necrosis local.

CONTRAINDICACIONES:?

Anuria o falla renal sin tratamiento dialítico.
Enfermedad hepática severa y coma hepático.
Hipersensibilidad a uno o más aminoácidos.Pacientes pediátricos.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Insuficiencia cardíaca congestiva.
Inestabilidad hemodinámica.
Enfermedad por error del metabolismo de los aminoácidos.
Hiperamoniemia.
Insuficiencia hepática y/o renal.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO:?

Consérvese a una temperatura no mayor de 30°C.
Evite el calor excesivo.
No congelar.
Protéjase de la luz durante el almacenamiento.

PRESENTACIÓN:?

Cada caja contiene:
Un frasco de 1.000 ml de aminoácidos al 3%, Glicerol al 3% con electrolitos y set de infusión.
Autorizado por el M.S.D.S bajo el No. E.F. 30.526

Prospecto de Gliceramin

DESCRIPCIÓN:?FARMACOLOGÍA:?INDICACIONES:?POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:?EFECTOS ADVERSOS: ?PRECAUCIONES: ?ADVERTENCIAS:?CONTRAINDICACIONES:?ESTABILIDAD Y ALMA

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2024-06-20

 

Prospecto de gliceramin 1
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