Prospecto de Gabitril 10 mg comprimidos

12/12/2018

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar GABITRIL® 10 mg
comprimidos con cubierta pelicular.

En este prospecto:

  1. Qué es GABITRIL®10 mg comprimidos con cubierta pelicular y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar GABITRIL®10 mg comprimidos con cubierta pelicular.
  3. Cómo tomar GABITRIL®10 mg comprimidos con cubierta pelicular.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de GABITRIL®10 mg comprimidos con cubierta pelicular.

GABITRIL®10 mg comprimidos con cubierta pelicular.
Tiagabina.

Titular y Responsable de la fabricación:
CEPHALON France;
20 Rue Charles Martigny;
94700 Maisons-Alfort; Francia.

1 QUÉ ES GABITRIL® 10 MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Comprimidos. Envase con 100 comprimidos.

GABITRIL® 10 pertenece al grupo terapéutico N03A : agentes antiepilépticos o anticonvulsivantes utilizados para prevenir o reducir las crisis epilépticas.

GABITRIL® 10 está indicado en el tratamiento añadido de las crisis parciales, con o sin generalización secundaria, que no se controlan satisfactoriamente con otros medicamentos antiepilépticos.

El medicamento sólo debe utilizarse en adultos y en niños mayores de 12 años.

2 ANTES DE TOMAR GABITRIL® 10 MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR

Lea atentamente los siguientes apartados.

No tome GABITRIL® 10:

Tenga especial cuidado con GABITRIL® 10:
Debe informar a su médico en caso de :

Si Vd. interrumpe el tratamiento, el médico le recomendará reducir la dosis de forma gradual (en 2 - 3 semanas).

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda el uso de GABITRIL®10 durante el embarazo o la lactancia.
En caso de que Vd. esté embarazada o en período de lactancia, su médico determinará la necesidad de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
GABITRIL®10 puede causar vértigo, mareo o somnolencia, especialmente al inicio de tratamiento. Por tanto, debe ser prudente al conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:
Con el fin de evitar eventuales interacciones con otros medicamentos " informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica"

En concreto, informe a su médico si actualmente está tomando alguno de los siguientes anticonvulsivantes: fenobarbital, fenitoína, primidona, carbamacepina.
El médico determinará si debe dejar o no de tomar los medicamentos o si es necesario realizar un estrecho control o ajustes de las dosis o de las pautas.

3 CÓMO TOMAR GABITRIL® 10 MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR

"Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas"

"Recuerde tomar su medicamento"
Si estima que la acción de GABITRIL® 10 es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

GABITRIL®10 debe tomarse de forma regular siguiendo las indicaciones de su médico durante todo el tratamiento.
GABITRIL®10 está indicado sólo para uso oral y debe tomarse con las comidas en tres dosis diarias.

La dosis inicial habitual será entre 7,5 y 15 mg/día seguido de incrementos semanales de entre 5 y15 mg/día, hasta llegar a una dosis media de mantenimiento que será habitualmente de entre 30 y 50 mg/día, aunque a veces se recetan dosis más altas.

Si accidentalmente olvida una dosis diaria, tome la siguiente dosis normalmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado.

Si Vd. toma más GABITRIL® 10 del que debiera:
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos o un niño se traga más de un comprimido, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Sevicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91/562.04.20.

Si olvidó tomar GABITRIL® 10:
No tome una dosis doble de GABITRIL® 10 para compensar las dosis olvidadas.

4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, GABITRIL® 10 puede tener efectos adversos.

En algunas personas, GABITRIL®10 puede causar efectos secundarios más o menos discapacitantes, especialmente durante los primeros meses de tratamiento. Informe a su médico lo antes posible si presenta uno de los siguientes efectos:

Si aprecia efectos secundarios no mencionados en este prospecto, comuníqueselo por favor a su médico o farmacéutico.

5 CONSERVACIÓN DE GABITRIL® 10 MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

GABITRIL®10 debe guardarse en un lugar seco. No conservar a menos de 8ºC.
Verá la "Fecha de caducidad" en la caja. No utilice los comprimidos después de esta fecha. No saque los comprimidos de su envase hasta el momento de tomar el medicamento.

No utilice GABITRIL®10 si los comprimidos tienen un aspecto diferente (por ejemplo, si cambian de color).

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Este prospecto fue revisado en Diciembre 2003

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