Prospecto de Crinone 8% gel vaginal

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es CRINONE 8% gel vaginal y para qué se utiliza
2. Antes de usar CRINONE 8% gel vaginal
3. Cómo usar CRINONE 8% gel vaginal
4. Posibles efectos adversos
5. 5 Conservación de CRINONE 8% gel vaginal

CRINONE® 8% gel vaginal
Progesterona

Cada aplicador vaginal contiene 90 mg de progesterona como principio activo en 1,125 g de gel vaginal

Los demás componentes (excipientes) son: ácido sórbico (E-200), glicerol (E-422), parafina líquida ligera, glicéridos de aceite de palma hidrogenados, carbomer 974P, policarbofilo, hidróxido de sodio y agua purificada.

Titular de la autorización de comercialización
Merck Farma y Química, S.L.
C/ María de Molina, 40.
28006 Madrid, España.

Responsable de la fabricación
CENTRAL PHARMA (CONTRACT PACKING ) LTD
Jensa House. Caxton Road.
Bedford. MK41 0XZ. Reino Unido

1. QUÉ ES CRINONE 8% gel vaginal Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

CRINONE 8% es un gel vaginal. Está disponible en envases con 6 aplicadores de un solo uso o en envases con 15 aplicadores de un solo uso.

CRINONE 8% contiene una hormona idéntica a la progesterona natural presente en el organismo de la mujer; es un preparado que libera la hormona lenta y continuamente.

CRINONE está indicado para suplemento con progesterona en la fase luteínica como parte de un procedimiento de terapia de reproducción asistida.

2. ANTES DE USAR CRINONE 8% gel vaginal?

No use CRINONE:

• Alergia conocida a la progesterona o a alguno de los componentes del medicamento.
• Hemorragia vaginal no diagnosticada.
• Cáncer de mama o de los órganos genitales (conocido o sospechado).
• Porfiria (enfermedad de un pigmento de la sangre).
• Tromboflebitis, trastornos tromboembólicos, accidente cerebro vascular o pacientes con historia de dichas enfermedades.
• Aborto incompleto.

Tenga especial cuidado con CRINONE:
Antes y durante el tratamiento, su médico deberá realizarle revisiones ginecológicas periódicas.

Si tiene enfermedad grave del hígado, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Consulte con su médico si, durante la terapia con CRINONE, se produce amenaza de aborto. Este medicamento puede causar cierto grado de retención de líquidos, lo cual podría afectar a las pacientes con epilepsia, migraña, asma, insufiencia cardiaca o renal, las cuales deberán ser controladas cuidadosamente por su médico.

Si ha tenido usted depresiones y presenta una recaída, podría ser necesario suspender el tratamiento.

Si es usted diabética, su médico deberá observarla cuidadosamente para descartar que se produzca un empeoramiento durante el tratamiento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Crinone 8% no está indicado durante el embarazo, excepto cuando se utiliza en la primera etapa del embarazo como parte de un programa de reproducción asistida.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
CRINONE no debe utilizarse durante la lactancia. Vinos de Granada

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir fatiga, por lo que debe tener precaución. En concreto, debe recordar que, además, el ingerir alcohol durante el tratamiento con CRINONE 8%, puede empeorar la capacidad de conducir.

Información importante sobre algunos de los componentes de CRINONE
Por contener ácido sórbico como excipiente, en uso cutáneo puede causar dermatitis.

Uso de otros medicamentos
Este medicamento no debe utilizarse simultáneamente con otros medicamentos de aplicación vaginal. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO USAR CRINONE 8% gel vaginal?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicara la duración de su tratamiento con Crinone.

Desde el día de la transferencia del embrión, debe administrarse CRINONE 8% por vía vaginal, una vez al día. Una vez que los análisis de laboratorio hayan confirmado el embarazo, la terapia debe continuarse durante 30 días.
Si estima que la acción de Crinone es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La aplicación debe realizarse preferiblemente por la mañana y en posición horizontal con las rodillas ligeramente flexionadas.

Saque el aplicador del envase sin abrirlo inmediatamente.

1. Depósito de aire
2. Parte plana
3. Extremo superior
4. Extremo inferior
5. Cierre

FIGURA A
Tome el aplicador con la mano, por el extremo superior, entre los dedos pulgar e índice. Sacuda fuertemente el aplicador hacia abajo, como si fuera un termómetro, para que el gel alcance el extremo inferior del aplicador.

FIGURA B
Sujete el aplicador por la parte plana del extremo superior. Mediante un giro, retire la pestaña de cierre del otro extremo, para abrir el orificio de salida. No apriete sobre el depósito de aire situado en el extremo superior, para evitar que el gel salga antes de la aplicación.

FIGURA C
Sitúese tumbada de espaldas y abra las piernas.
Introduzca con cuidado el extremo inferior del aplicador en la vagina.

FIGURA D
Oprima con fuerza sobre el depósito de aire situado en el extremo superior del aplicador para introducir el gel en la vagina.
Deseche el aplicador vacío.

El aplicador está diseñado para liberar una dosis predeterminada de CRINONE. Cada aplicador es para un solo uso. El gel vaginal que quede en el aplicador después de su uso debe desecharse.

Si usted usa más CRINONE del que debiera:
No se prevé sobredosis ya que cada dosis es administrada con un aplicador individual. Sin embargo, si esto ocurre, el tratamiento con CRINONE debe ser suspendido.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20.

Si olvidó usar CRINONE:
No se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, CRINONE puede tener efectos adversos.
Frecuentes 1%-10% pacientes (1/100 - 1/10):
Cefalea (dolor de cabeza), somnolencia, retortijones, dolor en la mamas.

Poco frecuentes 0,1% a 1% (1/1000 - 1/100) o muy raros <0,01%(<1/10.000):
Sangrado intermenstrual (manchado), irritación vaginal y otras reacciones leves en la zona de administración.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CRINONE 8% gel vaginal?

Mantenga CRINONE fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto fue aprobado en Agosto de 2004

Prospecto de Crinone 8% gel vaginal

1. QUÉ ES CRINONE 8% gel vaginal Y PARA QUÉ SE UTILIZA?2. ANTES DE USAR CRINONE 8% gel vaginal?3. CÓMO USAR CRINONE 8% gel vaginal?4. POSIBLES EFECTOS ADVER

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2024-05-21

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