Prospecto de Casbol 20 mg comprimidos recubiertos

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Prospecto de Casbol 20 mg comprimidos recubiertos

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CASBOL 20 mg comprimidos recubiertos con película
Paroxetina (como hidrocloruro, hemidrato)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
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Contenido del prospecto:

  1. Qué es CASBOL y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar CASBOL
  3. Cómo tomar CASBOL
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de CASBOL
  6. Información adicional

1. QUÉ ES CASBOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CASBOL se utiliza para el tratamiento de la depresión y/o trastornos de ansiedad en adultos. Los trastornos de ansiedad para los que CASBOL está indicado son: trastorno obsesivo compulsivo (pensamientos obsesivos, repetitivos con comportamiento no controlado), trastorno por angustia (crisis de pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a los espacios abiertos), trastorno de fobia social (tener miedo o evitar situaciones de contacto social), trastorno de estrés post-traumático (ansiedad causada por un acontecimiento traumático) y trastorno de ansiedad generalizada (sentir normalmente mucha ansiedad y nervios).

CASBOL pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una sustancia llamada serotonina.
Las personas que están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más bajos de esta sustancia.
No se conoce de modo preciso el mecanismo de acción de CASBOL y otros ISRS, pero ejercen su acción aumentando el nivel de serotonina en el cerebro.
Tratar adecuadamente la depresión o el trastorno de ansiedad es importante para ayudarle a sentirse mejor.

2. ANTES DE TOMAR CASBOL

No tome CASBOL

  • si está siendo tratado con medicamentos denominados inhibidores del enzima monoamino-oxidasa (IMAO, incluyendo moclobemida), o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas. Su médico le aconsejará cómo debe empezar a tomar CASBOL una vez que haya dejado de tomar el IMAO.
  • si está tomando un medicamento antipsicótico denominado tioridazina o el antipsicótico denominado pimozida.
  • si es alérgico (hipersensible) a paroxetina o a cualquiera de los demás componentes de CASBOL.

Si está en alguna de estas situaciones, comuníqueselo a su médico y no tome CASBOL.

Tenga especial cuidado con CASBOL

  • si usted está tomando otros medicamentos (ver apartado Uso de otros medicamentos).
  • si usted padece algún problema del riñón, hígado o corazón.
  • si usted padece epilepsia o si presenta convulsiones o crisis epilépticas.
  • si usted ha tenido episodios maníacos (pensamientos o comportamientos excesivamente activos).
  • si usted está siendo tratado con terapia electro-convulsiva (TEC).
  • si usted tiene propensión al sangrado o a la aparición de hematomas, o está siendo tratado con algún medicamento que pueda aumentar el riesgo de hemorragia (incluyendo medicamentos tales como warfarina (acenocumarol), antipsicóticos como perfenazina o clozapina, antidepresivos tricíclicos, medicamentos para tratar el dolor y la inflamación llamados antiinflamatorios no esteroideos, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolaco, diclofenaco, meloxicam.
  • si usted padece diabetes.
  • si usted está tomando una dieta baja en sodio.
  • si usted padece glaucoma (tensión ocular elevada).
  • si está embarazada o si piensa quedarse embarazada (vea el apartado de "Embarazo y lactancia").
  • si usted tiene menos de 18 años de edad (vea el apartado "Niños y adolescentes menores de 18 años de edad").

Si usted está en alguna de estas situaciones y aún no ha consultado a su médico, pregúntele sobre cómo tomar CASBOL.

Niños y adolescentes menores de 18 años de edad:
CASBOL no deberá utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Asimismo, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando se toma CASBOL. Pese a ello, el médico puede prescribir CASBOL a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico le ha prescrito CASBOL a usted o a su hijo menor de 18 años y desea comentar esta decisión, consulte a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se han detallado anteriormente aparecen o empiezan cuando usted o su hijo menor de 18 años estén tomando CASBOL. Los efectos a largo plazo de CASBOL en lo que a la seguridad se refiere, relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad todavía no se han demostrado.

En estudios realizados con CASBOL en pacientes menores de 18 años los efectos adversos frecuentes, que afectaron a menos de 1 de cada 10 niños o adolescentes fueron: un aumento en los pensamientos e intentos de suicidio, intento de autolesionarse, comportamientos hostiles, agresivos o poco amistosos, falta de apetito, temblores, sudoración anormal, hiperactividad (tener demasiada energía), agitación, emociones inestables (incluyendo llantos y cambios de estado de ánimo). Estos efectos también se observaron en pacientes incluidos en estos estudios que no tomaron CASBOL, aunque con menor frecuencia.

Al interrumpir el tratamiento con CASBOL, en estos estudios algunos de los pacientes menores de 18 años notificaron tener efectos adversos. Estos efectos fueron muy similares a los observados en los adultos que interrumpieron el tratamiento con CASBOL (ver el apartado "Cómo tomar CASBOL"). Además, los pacientes menores de 18 años experimentaron de forma frecuente (afectando a menos de 1 de cada 10), dolor de estómago, nerviosismo y emociones inestables (incluyendo llanto, cambios de estado de ánimo, intento de autolesionarse, pensamientos e intentos de suicidio).

Pensamientos de autolesionarse:
Algunas veces, las personas que padecen depresión y/o sufren trastornos de ansiedad pueden tener pensamientos de autolesionarse o suicidarse. Éstos pueden aumentar cuando se empieza a tomar medicamentos antidepresivos por primera vez, ya que estos medicamentos tardan un tiempo en actuar. Hay ciertos grupos de pacientes que pueden tener más probabilidad de tener estos pensamientos:

  • adultos jóvenes entre 18 y 29 años
  • personas que hayan tenido previamente estos pensamientos.

Si experimenta alguno de estos efectos, consulte a su médico o vaya directamente a urgencias.
También puede encontrar beneficioso contarle a un familiar o a un amigo que usted está deprimido o sufre ansiedad. Dígales que lean este prospecto y que le comenten si su depresión o ansiedad han empeorado o si están preocupados por sus cambios de comportamiento.

Efectos adversos importantes observados con CASBOL:
Algunos pacientes que toman CASBOL desarrollan un trastorno llamado acatisia, y se sienten intranquilos y que no pueden sentarse o quedarse quietos. Otros pacientes desarrollan el llamado "síndrome serotoninérgico", y pueden tener alguno o todos los síntomas siguientes: confusión, inquietud, sudoración, temblor, escalofríos, alucinaciones (visiones o sonidos extraños), movimientos bruscos repentinos o aumento del ritmo del corazón. Consulte a su médico si tiene alguno de estos síntomas. Para más información sobre este u otros efectos adversos de CASBOL, vea al apartado 4. "Posibles efectos adversos".

Uso de otros medicamentos
Algunos medicamentos pueden modificar el efecto de CASBOL o hacer más probable que aparezcan algunos efectos adversos. CASBOL también puede modificar el efecto de algunos medicamentos. Por ejemplo:

  • Medicamentos llamados inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO, incluyendo moclobemida). Vea el apartado "No tome CASBOL" en este prospecto
  • Los medicamentos denominados tioridazina o pimozida, que son antipsicóticos. Vea el apartado "No tome CASBOL" en este prospecto
  • Ácido acetilsalicílico, ibuprofeno y otros medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos, como celecoxib, etodolaco, diclofenaco y meloxicam, usados para tratar el dolor y la inflamación
  • Tramadol, un analgésico
  • Medicamentos llamados triptanes, como el sumatriptán, usados para tratar la migraña
  • Otros antidepresivos, incluyendo otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y antidepresivos tricíclicos como clomipramina, nortriptilina y desipramina
  • Un suplemento de la dieta llamado triptófano
  • Medicamentos como el litio, risperidona, perfenazina, clozapina (antipsicóticos) usados para tratar algunas enfermedades psiquiátricas
  • Una combinación de fosamprenavir y ritonavir, usada para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
  • Hierba de San Juan, una hierba medicinal para tratar la depresión
  • Fenobarbital, fenitoína, valproato de sodio o carbamacepina, usados para tratar las convulsiones o la epilepsia
  • Atomoxetina, medicamento usado para tratar el trastorno de déficit de atención e hiperactividad
  • Prociclidina, usado para aliviar el temblor, especialmente en la enfermedad de Parkinson
  • Warfarina (acenocumarol) y otros medicamentos llamados anticoagulantes usados para hacer más líquida la sangre
  • Propafenona, flecainida y medicamentos usados para tratar los trastornos del ritmo del corazón
  • Rifampicina, usado para tratar la tuberculosis y la lepra
  • Linezolid, un antibiótico

Si está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos, comuníqueselo a su médico y consulte qué debe hacer. Puede que su médico decida cambiar la dosis o prescribirle otro medicamento.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de CASBOL con los alimentos y bebidas
No consuma alcohol mientras esté tomando CASBOL. El alcohol puede empeorar sus síntomas o los efectos adversos.
Tomar CASBOL por la mañana con alimentos, puede reducir la probabilidad de que aparezcan náuseas.

Embarazo y lactancia
Comunique a su médico inmediatamente si descubre que está embarazada, o si piensa quedarse embarazada y está tomando CASBOL. Esto se debe a que algunos estudios han sugerido un posible aumento en el riesgo de malformaciones cardiacas en recién nacidos cuyas madres recibieron CASBOL en los primeros meses de embarazo. Estos estudios mostraron que menos de 2 de cada 100 niños (2%) cuyas madres recibieron paroxetina al inicio de su embarazo tuvieron algún problema cardiacote corazón, en comparación con el 1% observado en la población general.
Cuando se tienen en cuenta todos los tipos de malformaciones en el nacimiento, no se ven diferencias en el número de recién nacidos con malformaciones congénitas de madres que tomaron CASBOL durante el embarazo comparado con el número total de malformaciones congénitas que ocurren en la población general. Su médico de acuerdo con usted, podría cambiarle a otro tratamiento o interrumpir gradualmente el tratamiento con CASBOL mientras esté embarazada. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, su médico podría recomendarle continuar tomando CASBOL.

Si está tomando CASBOL en el último trimestre de embarazo, comuníqueselo a su ginecólogo o matrona, ya que su hijo podría tener algunos síntomas al nacer. Estos síntomas normalmente comienzan durante las 24 primeras horas después del nacimiento, e incluyen: dificultad para dormir o alimentarse adecuadamente, dificultad para respirar, piel azulada o aspecto de tener mucho calor o frío, vómitos, llanto frecuente, rigidez o flaccidez muscular, letargia, temblores, irritabilidad o convulsiones. Si su bebé tiene alguno de estos síntomas al nacer, consulte a su médico o matrona, quienes le aconsejarán.

CASBOL pasa a la leche materna en muy pequeñas cantidades. Consulte a su médico si está tomando CASBOL antes de comenzar a amamantar. Su médico, de acuerdo con usted, podría aconsejarle mantener la lactancia materna mientras toma CASBOL.

Conducción y uso de máquinas
Algunos de los efectos adversos que puede causar CASBOL son mareo, confusión, sensación de somnolencia o visión borrosa. Si usted sufre alguno de estos efectos, no conduzca vehículos ni use máquinas.

3. CÓMO TOMAR CASBOL

Siga exactamente las instrucciones de administración de CASBOL indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Algunas veces puede ser necesario que tome más de un comprimido o la mitad de un comprimido.
La tabla siguiente le mostrará cuántos comprimidos debe tomar:

Dosis Número de comprimidos a tomar 10 mg Medio comprimido 20 mg Un comprimido30 mg Un comprimido y medio40 mg Dos comprimidos50 mg Dos comprimidos y medio60 mg Tres comprimidos

Las dosis normales para las diferentes indicaciones se detallan en la tabla siguiente:

  Dosis inicial diaria Dosis diaria recomendada Dosis diaria máxima Depresión 20 mg 20 mg 50 mg Trastorno obsesivo compulsivo 20 mg 40 mg 60 mg Trastorno por angustia 10 mg 40 mg 60 mg Trastorno de fobia social 20 mg 20 mg 50 mg Trastorno de estrés post-traumático 20 mg 20 mg 50 mg Trastorno de ansiedad generalizada 20 mg 20 mg 50 mg

Su médico le indicará qué dosis debe tomar cuando inicie el tratamiento con CASBOL. La mayoría de las personas comienzan a sentirse mejor después de un par de semanas. Si después de este tiempo no comienza a sentirse mejor, consulte a su médico que le indicará cómo actuar. Su médico puede decidir aumentar la dosis gradualmente, en incrementos de 10 mg, hasta la dosis máxima diaria.

Tome los comprimidos por la mañana, con alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua. Los comprimidos no deben masticarse.

Su médico le indicará la duración del tratamiento. Este periodo podrá prolongarse varios meses o incluso más tiempo.

Ancianos:
La dosis máxima para personas de más de 65 años es de 40 mg al día.

Pacientes con enfermedad del riñón o del hígado:
Si usted padece insuficiencia hepática o renal grave, su médico puede aconsejarle tomar dosis más pequeñas de CASBOL que las habituales.

Si toma más CASBOL del que debiera
No tome nunca más comprimidos de los que le ha recomendado su médico. Si usted, u otra persona, toma más CASBOL de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Una persona que haya tomado una sobredosis de CASBOL puede tener alguno de los síntomas que aparecen en el apartado "POSIBLES EFECTOS ADVERSOS" o alguno de los siguientes síntomas: vómitos, agrandamiento de las pupilas, fiebre, dolor de cabeza, contracción involuntaria de los músculos.

Si olvidó tomar CASBOL
Tome su medicamento a la misma hora cada día.

Si se le olvida tomar una dosis, y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente.
Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada. Usted podría sufrir algún síntoma de retirada, pero deberían desaparecer después de tomar la dosis siguiente a la hora habitual.

Qué debe hacer si no se siente mejor
CASBOL no mejorará sus síntomas de forma inmediata, todos los antidepresivos tardan un tiempo en actuar. Algunas personas comienzan a sentirse mejor después de un par de semanas, pero otras personas pueden requerir más tiempo. Algunas personas que toman antidepresivos se sienten peor antes de empezar a notar la mejoría. Si usted no empieza a sentirse mejor después de un par de semanas, comuníqueselo al médico, quien le dirá qué debe hacer. Es posible que éste le haya citado al cabo de las 2 semanas de haber iniciado su tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con CASBOL
No interrumpa el tratamiento hasta que su médico se lo indique.
Cuando interrumpa el tratamiento con CASBOL, su médico le indicará cómo reducir las dosis lentamente durante un periodo de varias semanas o meses, esto ayudará a reducir el riesgo de sufrir síntomas de retirada. Una forma de hacerlo, es reducir gradualmente la dosis de CASBOL que esté tomando en 10 mg cada semana. La mayoría de las personas consideran que los posibles síntomas que ocurren cuando se interrumpe el tratamiento con CASBOL son leves y desaparecen por sí solos en dos semanas. Para otras personas, estos síntomas pueden ser más graves o durar más tiempo.

Si sufre efectos debidos a la retirada mientras esté interrumpiendo su tratamiento, el médico puede decidir que lo interrumpa más lentamente. Si experimenta síntomas de retirada graves, por favor, consulte a su médico. Su médico podría aconsejarle que inicie el tratamiento de nuevo y que posteriormente lo interrumpa de una forma más lenta.

Aunque sufra algún efecto debido a la retirada, usted podrá ser capaz de interrumpir su tratamiento con CASBOL.

Posibles efectos de retirada cuando se interrumpe el tratamiento
Estudios han demostrado que 3 de cada 10 pacientes experimentan uno o más síntomas cuando interrumpen su tratamiento con CASBOL. Algunos de estos efectos ocurren con mayor frecuencia que otros.

Efectos adversos frecuentes, que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

  • Sentirse mareado, con inestabilidad o con alteraciones en el equilibrio
  • Hormigueo, sensaciones de quemazón y, con menor frecuencia, sensación de descarga eléctrica, incluso en la cabeza, zumbidos, silbidos, pitidos, campanilleo u otros ruidos persistentes en los oídos (acúfenos)
  • Alteraciones del sueño (sueños muy vividos, pesadillas, incapacidad para dormir)
  • Ansiedad
  • Dolores de cabeza

Efectos adversos poco frecuentes, que pueden afectar a 1 de cada 100 personas:

  • Vómitos (náuseas)
  • Sudoración (incluyendo sudoración nocturna)
  • Inquietud o agitación
  • Temblor
  • Confusión o desorientación
  • Diarrea (heces blandas)
  • Sentirse muy sensible o irritable
  • Alteraciones visuales
  • Palpitaciones rápidas o muy fuertes del corazón

Consulte a su médico si le preocupan los efectos debidos a la retirada de CASBOL.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CASBOL puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es más probable que los efectos adversos aparezcan durante las primeras semanas de tratamiento con CASBOL.

Efectos adversos poco frecuentes, que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 100:

  • Si tiene cardenales o sangrado inusuales, como sangre en el vómito o en las heces, contacte con su médico o acuda al hospital de inmediato.
  • Si sufre imposibilidad de orinar, contacte con su médico o acuda al hospital de inmediato.

Efectos adversos raros, que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000:

  • Si experimenta convulsiones (crisis epilépticas), contacte con su médico o acuda al hospital de inmediato.
  • Si tiene sensación de inquietud, incapacidad para permanecer sentado o permanecer quieto, denominada acatisia. Incrementar la dosis de CASBOL puede empeorar sus síntomas. Si se siente así, consulte a su médico.
  • Cansancio, debilidad, confusión y dolor, rigidez e incoordinación muscular. Esto puede deberse a que el contenido de sodio en la sangre sea bajo. Si tiene estos síntomas, consulte a su médico.

Efectos adversos muy raros, que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 10.000:

  • Reacciones alérgicas a CASBOL. Si desarrolla erupción cutánea con enrojecimiento y bultos, hinchazón de la cara, párpados, labios, boca o lengua, picor o dificultad para respirar o tragar, contacte con su médico o acuda al hospital de inmediato.
  • Si nota alguno o todos los siguientes síntomas puede ser que sufra un Síndrome serotoninérgico. Los síntomas son: confusión, inquietud, sudoración, temblor, escalofríos, alucinaciones (sonidos o visiones extraños), movimientos bruscos repentinos o latidos rápidos del corazón. Si se siente así, consulte con su médico.
  • Glaucoma agudo. Si le aparece un dolor en los ojos y visión borrosa, consulte con su médico.

Otros posibles efectos adversos durante el tratamiento:

Efectos adversos muy frecuentes, que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10:

  • Vómitos (náuseas). Este efecto puede reducirse tomando su medicación por la mañana después del desayuno.
  • Cambio en el deseo o función sexual, por ejemplo, falta de orgasmo y, en hombres, erección y eyaculación anormales.

Efectos adversos frecuentes, que pueden afectar hasta 1 persona de cada 10:

  • Aumento de los niveles de colesterol en sangre
  • Disminución del apetito
  • Dificultas para dormir (insomnio) o somnolencia
  • Mareo, temblores
  • Agitación
  • Debilidad inusual
  • Visión borrosa
  • Bostezo, sequedad de boca
  • Diarrea o estreñimiento
  • Ganancia de peso
  • Sudoración

Efectos adversos poco frecuentes, que pueden afectar hasta 1 persona de cada 100:

  • Aumentos o disminuciones transitorios en la tensión arterial, latidos del corazón más rápidos de lo normal
  • Falta de movimiento, rigidez, temblor o movimientos anormales de la boca y lengua
  • Erupción cutánea
  • Confusión
  • Alucinaciones (sonidos o visiones extraños)
  • Incontinencia urinaria (orinar de forma incontrolada e involuntaria)

Efectos adversos raros, que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000:

  • Secreción anormal de leche materna en hombres y mujeres
  • Disminución del ritmo del corazón
  • Efectos en el hígado que se ven en las pruebas de laboratorio que indican el funcionamiento del hígado
  • Ataques de pánico
  • Comportamientos o pensamientos muy activos (manía)
  • Despersonalización
  • Ansiedad
  • Dolor en articulaciones o músculos.

Efectos adversos muy raros, que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 10.000:

  • Alteraciones en el hígado que ponen de color amarillo la piel o el blanco de los ojos
  • Retención de agua o líquido que causan hinchazón de brazos o piernas
  • Sensibilidad a la luz del sol
  • Erección dolorosa y prolongada del pene
  • Disminución de la cantidad de plaquetas en sangre

Algunos pacientes han experimentado zumbidos, silbidos, pitidos, campanilleo u otros ruidos persistentes en los oídos (acúfenos) cuando toman CASBOL.

Si tiene alguna duda mientras está tomando CASBOL, consulte con su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CASBOL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice CASBOL después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para proteger de la luz.

Si usted está tomando medio comprimido, tenga cuidado de conservarlo de forma segura en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CASBOL
El principio activo es paroxetina (20 mg), como hidrocloruro, hemihidrato.

Los demás componentes son:
En el núcleo del comprimido: hidrógeno fosfato de calcio dihidrato (E341), estearato de magnesio (E470b) y carboximetilalmidón de sodio (tipo A).
En la cubierta del comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400 y polisorbato 80 (E433).

Aspecto del producto y contenido del envase
CASBOL 20 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos blancos, ovalados, marcados con "CASBOL 20" en una cara. Cada envase de CASBOL contiene 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 250 ó 500 comprimidos.

Puede que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Fournier, S.A.
Av. Diagonal, 507
08029 Barcelona
Responsable de la fabricación:
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle du Terras, rue Joseph Cugnot
53100- Mayenne (Francia)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria CASBOL
Bélgica CASBOL
Chipre CASBOL
República Checa CASBOL
Dinamarca CASBOL
Estonia CASBOL
Finlandia CASBOL
Francia Deroxat
Alemania CASBOL
Grecia CASBOL
Hungría CASBOL
Islandia CASBOL
Irlanda CASBOL
Italia CASBOL
Letonia CASBOL
Liechtenstein CASBOL
Lituania CASBOL
Luxemburgo CASBOL
Malta CASBOL
Holanda CASBOL
Noruega CASBOL
Polonia CASBOL
Portugal CASBOL
Eslovaquia CASBOL
Eslovenia CASBOL
España CASBOL
Suecia CASBOL
Reino Unido CASBOL

Puede solicitar más información sobre su enfermedad dirigiéndose a una organización de pacientes. Consulte a su médico.

Este prospecto fue aprobado en: Abril 2007

Tags:
prospectos |



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