Prospecto de Bremon 500 comprimidos

12/12/2018

BREMON® 500 COMPRIMIDOS
Claritromicina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es BREMON® 500 COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar BREMON® 500 COMPRIMIDOS
  3. Cómo tomar BREMON® 500 COMPRIMIDOS
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de BREMON® 500 COMPRIMIDOS
  6. Información adicional

1. QUÉ ES BREMON® 500 COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

BREMON® 500 COMPRIMIDOS es un antibiótico del grupo de los macrólidos, activo frente a muchos gérmenes que causan infecciones del estómago o intestino, de las vías respiratorias o de la piel y las producidas por otros gérmenes menos comunes.
BREMON® 500 COMPRIMIDOS se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles en:

  1. Ulcera gástrica y duodenal.
  2. Prevención y tratamiento de las infecciones producidas por micobacterias.
  3. Infecciones del aparato respiratorio superior, tales como faringitis (infección de la faringe que provoca dolor de garganta), amigdalitis (infección de las anginas) y sinusitis (infección de los senos paranasales que están alrededor de la frente, las mejillas y los ojos).
  4. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda (infección e inflamación de los bronquios), reagudización de bronquitis crónica (empeoramiento de la inflamación de los pulmones de forma prolongada o repetitiva) y neumonías bacterianas (inflamación de los pulmones causada por bacterias).
  5. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis (infección de uno o más folículos de los pelos), celulitis (inflamación aguda de la piel) y erisipela (tipo de infección de la piel).

2. ANTES DE TOMAR BREMON® 500 COMPRIMIDOS

No tome BREMON® 500 COMPRIMIDOS

Tenga especial cuidado con BREMON® 500 COMPRIMIDOS

Toma de otros medicamentos

Los medicamentos siguientes debe tomarlos con precaución durante el tratamiento con claritromicina y consultarlo antes con su médico ya que puede ser necesario una disminución de la dosis y un estrecho seguimiento:

Los medicamentos siguientes aumentan la cantidad de claritromicina absorbida de la dosis administrada, por lo que debe consultar a su médico antes de tomarlos:

Toma con los alimentos y bebidas
Los comprimidos de BREMON® 500 COMPRIMIDOS pueden tomarse antes, durante o después de las comidas, ya que la presencia de alimentos en el tubo digestivo no modifica la actividad del medicamento.

Embarazo y lactancia

Conducción y uso de máquinas
No se conoce ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR BREMON® 500 COMPRIMIDOS

BREMON® 500 COMPRIMIDOS se administra por vía oral.
Siga exactamente las instrucciones de administración de BREMON® 500 COMPRIMIDOS indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos: en pacientes con úlcera péptica asociada a Helicobacter pylori los tratamientos recomendados son: Terapia triple: un comprimido de BREMON 500 COMPRIMIDOS dos veces al día, con 1000 mg de amoxicilina dos veces al día y 20 mg de omeprazol una vez al día, durante 10 días, ó un comprimido de BREMON 500 COMPRIMIDOS con 1000 mg de amoxicilina y 20 mg de omeprazol, administrados todos ellos dos veces al día, durante 7 días. Terapia doble: un comprimido de BREMON 500 COMPRIMIDOS, tres veces al día, con 40 mg de omeprazol, una vez al día, durante 2 semanas. Para asegurar la cicatrización en pacientes con úlcera duodenal con mala respuesta terapéutica, se puede prolongar el tratamiento con 40 mg de omeprazol hasta 4 semanas.
La dosis media recomendada para la prevención y el tratamiento de las infecciones producidas por micobacterias es de un comprimido de BREMON 500 COMPRIMIDOS, cada 12 horas. La duración del tratamiento debe ser establecida por el médico.
En el tratamiento de las infecciones del aparato respiratorio, de la piel y de los tejidos blandos, la duración del mismo debe establecerla el médico y depende de la gravedad y del tipo de infección. Oscila entre 6 y 14 días. El paciente debe seguir rigurosamente las instrucciones del médico aunque desaparezcan las molestias. La dosis habitual recomendada para adultos puede ser un comprimido de BREMON 250 COMPRIMIDOS ó BREMON 500 COMPRIMIDOS, cada 12 horas, dependiendo del tipo y de la severidad de la infección.

Recuerde tomar su medicamento. Tome los comprimidos a la misma hora todos los días.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que aunque usted ya se encuentre mejor, su enfermedad podría empeorar o volver a aparecer.
Si usted tiene la impresión de que el efecto de BREMON® 500 COMPRIMIDOS es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más BREMON® 500 COMPRIMIDOS del que debiera
Si usted ha tomado más BREMON® 500 COMPRIMIDOS de lo que debe, cabe esperar la aparición de trastornos digestivos y consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico puesto que deberán tratar de eliminar rápidamente la claritromicina que todavía no ha absorbido su organismo. No sirve la hemodiálisis ni la diálisis peritoneal.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar BREMON® 500 COMPRIMIDOS
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome el comprimido tan pronto como sea posible y continúe tomándolo cada día a esa misma hora.

Si interrumpe el tratamiento con BREMON® 500 COMPRIMIDOS
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, BREMON® 500 COMPRIMIDOS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos pueden clasificarse en muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes), raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) y muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)

Los efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia (al menos 1 de cada 100 pacientes) están relacionados con el aparato digestivo, como náuseas, diarrea y vómitos. Otras reacciones adversas incluyen dolores de cabeza, alteración del gusto, pérdida de audición (normalmente reversible con la interrupción del tratamiento), zumbidos de oídos y erupciones leves de la piel.

Se han observado, con menor frecuencia (al menos 1 de cada 1000 pacientes), disminución de glóbulos blancos o plaquetas en la sangre, alteraciones del hígado (que generalmente son reversibles), alteraciones de las pruebas hepáticas, reacciones alérgicas que pueden ser desde picores hasta, en raras ocasiones, alergias graves, efectos adversos transitorios del sistema nervioso central (mareo, ansiedad, insomnio, pesadillas, confusión, alucinaciones y convulsiones, aunque no se ha establecido una relación causa efecto), alteración del olfato normalmente acompañado de alteración del gusto, inflamación de las encías, inflamación superficial de la lengua, coloración de la lengua, así como coloración de los dientes (esta coloración desaparece normalmente con una limpieza dental realizada por un profesional), pancreatitis, dolor abdominal y molestias gástricas o indigestión.

En raras ocasiones (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparición de bajos niveles de azúcar en la sangre, en algunos casos asociada a la utilización de medicamentos para la diabetes.

Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se han observado casos de elevación de la creatinina en sangre o reacción alérgica generalizada.

Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparición de desorientación, psicosis o despersonalización (aunque no se ha establecido una relación causa efecto).

Raras veces (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparición de alteraciones del electrocardiograma o del ritmo cardiaco.

Es también rara (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) la aparición de vértigo, infección de la boca por hongos o daño en el hígado (que en raras ocasiones puede resultar fatal y que va asociado normalmente a que el paciente tiene otra enfermedad importante y está recibiendo otra medicación)

Se han observado casos aislados (su frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles) de nefritis intersticial (trastorno del riñón causado por inflamación de partes de éste).

Se han recibido informes de toxicidad de la colchicina cuando se toma junto con claritromicina (algunos de los cuales tuvieron un desenlace fatal, principalmente en ancianos con problemas renales).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE BREMON® 500 COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en su envase original a temperatura ambiente.
No utilice BREMON® 500 COMPRIMIDOS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de BREMON® 500 COMPRIMIDOS
El principio activo de BREMON® 500 COMPRIMIDOS es claritromicina. Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina.

Los demás componentes son: ácido sórbico, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, dióxido de silicio, povidona, acido esteárico, estearato de magnesio, talco, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, propilénglicol, monooleato de sorbitán, dióxido de titanio, vainillina y laca alumínica de amarillo quinoleina (E104) c.s.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos, ovalados, de color amarillo pálido. Cada envase contiene 14 ó 21 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Laboratorios Dr. Esteve,S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221.08041 Barcelona

Responsable de la fabricación:
Abbott S.R.L. -04010 Campoverde di Aprilia (Italia)

Este prospecto fue aprobado en: Junio de 2007

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