Prospecto de Aldosomnil 1 mg comprimidos

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Prospecto de Aldosomnil 1 mg comprimidos

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento:

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
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ALDOSOMNIL 1 mg
Comprimidos de 1 mg de Lormetazepam

Composición:
El principio activo es lormetazepam.
Los demás componentes son: fosfato dicálcico, celulosa microcristalina, sal disódica del carboximetiléter de almidón, talco, estearato magnésico, anaranjado laca alumínica (E-110).
Cada comprimido contiene 1 mg de lormetazepam y excipientes c.s.

Titular y fabricante:
Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.A.
Calle Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat
BARCELONA - ESPAÑA

1. QUÉ ES ALDOSOMNIL 1 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Aldosomnil 1 mg contiene como principio activo lormetazepam, que es una benzodiacepina con propiedades ansiolíticas, relajantes musculares, sedantes e hipnóticas.

Los médicos recetan Aldosomnil 1 mg para los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas del insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematuro.

En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con Aldosomnil 1 mg (en general no debe superar las dos semanas).

El tratamiento debe comenzarse con las dosis más bajas. No debe excederse la dosis máxima.

2. ANTES DE TOMAR ALDOSOMNIL 1 mg:

Usted no debe tomar Aldosomnil 1 mg si sabe que tiene alergia o reacción excesiva frente a cualquiera de las sustancias contenidas en estos comprimidos o bien frente al grupo de las benzodiacepinas en general.
Tampoco debe tomar Aldosomnil 1 mg si padece de dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño desde hace tiempo o sufre problemas musculares o hepáticos graves.

Si usted sufre dependencias a drogas o alcohol, no debe tomar Aldosomnil 1 mg a menos que su médico se lo indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto consulte con su médico.

Aldosomnil 1 mg no debe administrarse a niños.

Precauciones:
Antes de comenzar el tratamiento asegúrese de que su médico sabe si usted:

  • tiene algún trastorno de hígado o riñón.
  • sufre debilidad muscular
  • padece otras enfermedades
  • tiene alergias

Advertencias:
Riesgo de dependencia:
El uso de benzodiacepinas puede conducir a una dependencia. Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:

  • La toma de benzodiacepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas.
  • No aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado.
  • Consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.

Al cesar la administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones de su médico.
Después de haber tomado Aldosomnil 1 mg es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante 7 horas.

Toma de Aldosomnil 1 mg con alimentos y bebidas:
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas.
El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si necesita información adicional sobre este punto consulte a su médico.

Embarazo y lactancia:
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome Aldosomnil 1 mg.
Las benzodiacepinas se excretan por la leche materna por lo que deberá consultar con su médico la conveniencia de tomar Aldosomnil 1 mg mientras está criando a su hijo.

Toma de otros medicamentos:
También antes de comenzar el tratamiento, su médico debe estar informado si usted toma otras medicinas (incluyendo aquellas que no han sido recetadas. Esto es extremadamente importante porque el uso simultáneo de más de una medicina puede aumentar o disminuir su efecto).
Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentos al mismo tiempo que Aldosomnil 1 mg a menos que su médico esté informado y lo apruebe previamente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del sueño y medicamentos similares actúan sobre el cerebro y los nervios y pueden reforzar el efecto de Aldosomnil 1 mg.

Uso en ancianos:
Los ancianos pueden ser afectados por Aldosomnil 1 mg más que los pacientes jóvenes. Si usted es anciano, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento.
Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.
Si tiene algún trastorno de hígado o riñón, o sufre debilidad muscular, su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de Aldosomnil 1 mg o que no lo tome en absoluto.

Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene colorante anaranjado, laca alumínica (E-110) como excipiente. Puede causar reacciones tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. COMO TOMAR ALDOSOMNIL 1 mg:

Usted debe siempre tomar Aldosomnil 1 mg como se lo indique el médico. Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada.

En los pacientes ancianos o que padezcan algún trastorno de hígado o riñón, o bien debilidad muscular, el médico prescribirá una dosis inferior.

Las dosis habituales son las siguientes:

Adultos: la dosis habitual en adultos es de 1 mg administrado de 15 a 30 minutos antes de acostarse. En casos de insomnio grave o persistente, que no responden a esta pauta, se puede incrementar a 2 mg.

Ancianos: la dosis recomendada en ancianos es de 0.5 mg antes de acostarse.

Niños: el lormetazepam no ha sido estudiado para el tratamiento de niños.

Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.

Tome Aldosomnil 1 mg justo antes de acostarse y trague el comprimido sin masticarlo, junto con agua u otra bebida no alcohólica.

En condiciones normales no tardará más de 20 minutos en dormirse después de haber tomado Aldosomnil 1 mg, y es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante al menos 7 horas.
De otro modo, aunque esto sucede en raras ocasiones, es posible que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado.

Si usted olvida tomar una dosis, no debe nunca tratar de corregirlo tomando doble dosis la vez siguiente, sino que por el contrario, debe continuar con la dosis normal.

Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar Aldosomnil 1 mg bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo.

Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si usted u otra persona ha tomado más Aldosomnil 1 mg del que debiera, llame inmediatamente a su médico, farmacéutico o al hospital más próximo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Además de los efectos beneficiosos de Aldosomnil 1 mg, puede ocurrir que aparezcan efectos indeseables, incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente.

La mayoría de los pacientes toleran bien Aldosomnil 1 mg pero algunos, especialmente al principio del tratamiento se encuentran algo cansados o somnolientos durante el día.

Puede desarrollar amnesia retrógrada, es decir, que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado después de tomar el medicamento, por lo tanto, deberá asegurarse que podrá descansar por lo menos durante 7 horas sin ser molestado.

Muy raramente Aldosomnil 1 mg puede producir ansiedad repentina, alucinaciones, excitación y trastornos del sueño. Si esto sucede, consulte inmediatamente a su médico.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ALDOSOMNIL 1 mg:

Mantener los comprimidos en el envase original.

Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:
ALDOSOMNIL 2 mg, envase conteniendo 20 comprimidos ranurados de 2 mg de lormetazepam.

Este prospecto ha sido aprobado: Noviembre-2000

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

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