Prospecto de Mononitrato de isosorbida ratiopharm 40 mg comprimidos

Prospecto de Mononitrato de isosorbida ratiopharm 40 mg comprimidos

12/12/2018

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otra persona. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 40 mg y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 40 mg
  3. Cómo tomar Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 40 mg
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 40 mg.

Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 40 mg comprimidos EFG

Composición
Cada comprimido contiene como principio activo 40 mg de mononitrato de isosorbida (DCI).
Los excipientes son: almidón de maíz, lactosa monohidrato, copolividona, sílice coloidal y estearato magnésico.

Titular de la autorización de comercialización
Ratiopharm España, S.A
Rosario Pino 14-16, 6º Dcha.
28020-Madrid

Fabricante
Merckle GmbH
Ludwig Merckle Strasse, 3
D- 89143. Blaubeuren
Alemania

1. QUÉ ES MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM 40 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 40 mg se presenta en forma de comprimidos, en envases de 20 y 40 comprimidos.
El mononitrato de isosorbida es un nitrato orgánico con propiedades vasodilatadoras y antianginosas.
Este medicamento está indicado para la prevención y el tratamiento de la angina de pecho.

2. ANTES DE TOMAR MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM 40 mg

No tome Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 40 mg si:

  • Vd. tiene alergia al Dinitrato de Isosorbida, al medicamento o a cualquiera de sus excipientes.
  • Vd. sufre presión intracraneal elevadadebida a un traumatismo craneal o una hemorragia cerebral.
  • Vd. tiene anemia grave, hipotensión o shock.
  • Vd. padece alguna enfermedad del corazón como pericarditis constrictiva o infarto de miocardio agudo o reciente.
  • Si toma medicamentos que contengan Sildenafilo (medicamento empleado para alteraciones de la erección del pene). Para mayor información consulte a su médico ó farmacéutico.

Tenga especial cuidado con Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 40 mg:

  • Si Vd. padece alguna de las siguientes enfermedades: esclerosis cerebral grave, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y aórtica o estenosis de la válvula mitral del corazón.
  • En caso de sensibilidad especial al mononitrato de isosorbida pueden aparecer palpitaciones, desmayos y mareos.
  • Este medicamento no es adecuado para el tratamiento de los ataques agudos de angina de pecho.
  • Si Vd. está tomando medicamentos diuréticos (para orinar) o antihipertensivos (para disminuir la presión arterial), su médico iniciará el tratamiento de forma gradual para evitar una bajada brusca de la tensión.
  • Vd. deberá tomar el medicamento en posición sentada en los siguientes casos: al inicio del tratamiento, si Vd. tiene edad avanzada o si le están administrando dosis superiores a las habituales de mantenimiento.

Toma de Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 40 mg con alimentos y bebidas
No tome este medicamento con alcohol, ya que éste potencia el efecto vasodilatador del mononitrato de isosorbida, pudiéndose producir un descenso rápido de la presión arterial.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El médico valorará los posibles beneficios del tratamiento frente a los riesgos en caso de embarazo, asimismo le comunicará cuando sea necesario la interrupción del tratamiento.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El médico valorará los posibles beneficios del tratamiento frente a los riesgos de continuar la lactancia, asimismo le comunicará cuando sea necesario la interrupción del tratamiento.

Conducción y uso de máquinas
Durante la administración de mononitrato de isosorbida pueden aparecer mareos como efecto secundario, ello deberá tenerse en cuenta en los pacientes que deban conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa. Este efecto puede incrementarse con la ingestión de alcohol.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

El efecto vasodilatador del mononitrato de isosorbida puede potenciarse por el uso simultáneo de antihipertensivos (medicamentos para disminuir la presión arterial) y alcohol.
La administración conjunta de mononitrato de isosorbida con sildenafilo (medicamento indicado para la erección del pene), puede dar lugar a complicaciones en el corazón que pongan en peligro la vida del paciente en aquellos individuos que sean sensibles.
El mononitrato de isosorbida puede dar un falso negativo en las reacciones del test de colesterol Zlatkis-Zak.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.

3. CÓMO TOMAR MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM 40 mg

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes ya que puede producirse un aumento brusco de la tensión.

Es muy importante iniciar y terminar el tratamiento con este medicamento de forma gradual y nunca bruscamente.
Son comprimidos de administración por vía oral.
Los comprimidos deben tomarse con una cantidad suficiente de líquido - un vaso de agua, por la mañana y por la tarde.

  • La dosis habitual en adultos es de 1 a 2 comprimidos (40-80 mg de mononitrato de isosorbida). Con el fin de evitar efectos adversos iniciales, se recomienda comenzar el tratamiento con 10 mg dos a tres veces al día.
  • En caso de que el paciente no responda satisfactoriamente, se administrará 1 comprimidos (40 mg de mononitrato de isosorbida) dos o tres veces al día.

Si la respuesta obtenida no es suficiente, la dosificación puede incrementarse hasta 40 mg 2 ó 3 veces al día.

La dosis diaria usual debe dividirse en dos tomas (por la mañana y por la tarde) o tres tomas (primera dosis por la mañana, segunda dosis al mediodía y última dosis poco antes de acostarse) a lo largo del día.

En caso de que sea necesario fraccionar el comprimido, debe proceder a la partición apoyándolo por la parte convexa sobre una superficie plana y ejercer una pequeña presión con el dedo.

Durante la terapia de mantenimiento con mononitrato de isosorbida puede desarrollarse tolerancia (disminución del efecto). Se recomienda mantener la dosis lo más baja posible y permitir un intervalo de tiempo máximo posible entre dosis para recuperar la sensibilidad (primera dosis por la mañana y última dosis al final de la tarde).

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 40 mg del que debiera:
Si Vd. ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Como resultado de una sobredosificación pueden producirse los siguientes síntomas: hipotensión, taquicardia (aumento del ritmo cardiaco), cianosis (coloración azulada de la piel por insuficiente oxigenación de la sangre), coma, shock y convulsiones.
Se recomienda mantener al paciente acostado con las piernas elevadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562 04 20.

Si olvidó tomar Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 40 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Mononitrato de Isosorbida ratiopharm 40 mg puede tener efectos adversos.

Especialmente al principio del tratamiento, pueden producirse dolores de cabeza, mareos y cansancio, náuseas y vómitos, palpitaciones, mareos al levantarse y sensación de calor en la cara.
Estos efectos desaparecen prácticamente al proseguir el tratamiento. Pueden aparecer reacciones idiosincrásicas, expresadas como síncope, en un reducido número de pacientes. Ocasionalmente pueden producirse reacciones cutáneas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM 40 mg

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidad
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado: Julio 2001

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